2014年10月29日-30日,國家獸藥產品追溯系統試點工作座談及技術研討會對追溯管理實施中的八個方面問題進行研討,并確定了以下事項。
 
議題一、關于二維碼承載信息量。
       二維碼內所包含信息是進行數據庫關聯、比對、查詢的基本信息,箱、盒等外包裝及瓶、袋、桶等內包裝上的二維碼所含有信息不得自行調整,并建議在包裝上標明“國家獸藥追溯查詢”。對最小包裝單位為50ml以下的內包裝上二維碼內所含有的信息量,可在保證24位追溯碼的前提下適當調整,但保留信息量的項目順序不得調整(如保留追溯碼、產品名稱、企業簡稱和聯系電話,追溯碼必須是在第一列、產品名稱在第二列、企業簡稱在三列、聯系電話在第四列)。
 
議題二、關于Ukey的管理和發放。
      由中國獸醫藥品監察所制作和管理Ukey,其中,獸藥生產企業以生產許可證書為準為每個企業發放兩個Ukey,獸藥經營企業的Ukey的管理由各?。ㄊ校┑墨F藥管理部門負責。
 
議題三、關于產品抽檢等情況的產生數據的處理。
      產品入庫數據上傳后,產品抽檢、批簽發抽樣、破損等產生的數據,企業可按實際產品流向情況按照出庫處理。
 
議題四、關于追溯系統上傳入出庫數據無法修改問題。
      對上傳的入出庫數據,允許對由于產品抽檢、破損等情況需要引起改變的數據進行修改,具體辦法由追溯系統項目組通過完善軟件系統來實現。
 
議題五、關于追溯產品合箱(批)問題。
      GMP規定企業對零頭產品可以合箱但不超過2批(僅僅是節約一個包裝),也可以不合箱。在追溯系統無法實現合箱處理的情況下,由各獸藥生產企業自行解決。
 
議題六、關于數據質量及數據審核問題。
      各企業和單位對自己上傳的數據負責,須保證數據的完整性和準確性。生產企業的入庫數據,追溯系統實施先上傳、后審核的方式進行,上傳的數據的審核由計算機比對審核(4小時內完成),判定標準以24位追溯碼、產品名稱和規格等信息字段為準。
生產企業的出庫數據、經營企業的入出庫數據,追溯系統實施實時上傳、實時審核的方式進行,由計算機自動比對審核,主要審核該數據是否已在庫內、流向是否明確等內容。
 
議題七、關于二維碼印刷和掃描設備。
      二維碼印刷由企業自主選擇,建議選擇有可以自動檢測設備的(檢測印刷碼是否清晰、是否有重碼)印刷商。
掃描設備由企業自主選擇,項目組在試點結束后,將進一步完善各種數據規范、接口標準,在保證安全的情況下,向全社會公開,讓更多地企業參與進來。
 
議題八、關于開發手機版追溯信息查詢軟件。
      擬由項目組2015年開發手機的追溯信息查詢功能APP客戶端,查詢獸藥產品的詳細信息。
 
會議討論后確定:
      涉及到追溯系統軟件功能完善的問題,需在2014年內完成;
追溯系統項目組根據試點企業的試點工作完成情況,決定是否接受試點企業擴大使用其它產品的二維碼。
 
參會人員:林典生、黃庭軍、羅建民、任萬軍、谷紅、劉業兵、夏業才、秦玉明、朱長光、李潤清及27位試點生產企業代表、10位設備商和印刷商代表。